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  在无菌医疗器械包装完整性检验测试领域，粗大泄漏测试是确定保证产品无菌屏障有效性的关键环节。YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）》规定了采用内部加压气泡法识别包装粗大泄漏的具体实际的要求。该标准适用于托盘、组合袋等医用包装，对250μm以上孔径泄漏的检出概率达到81%，是一种破坏性强的定性检测的新方法。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的，正是基于这一标准设计的多功能正压密封性检测设备，能够高效实现粗大泄漏气泡法测试。

  YY/T 0681.5-2010标准强调，通过向包装内部注入空气形成内压，将样品浸没水中观察连续气泡流，来判断密封缺陷的存在。该方法适用于非透气性和透气性包装，但对后者需额外考虑浸透时间和阻隔剂应用。标准要点包括：

  这一气泡法测试虽为破坏性，但操作直观，结果客观，能有效识别针孔、通道、撕裂等缺陷，确保医疗器械包装的无菌保障。

  济南三泉中石MFY-06S粗大泄漏测试仪采用正压原理，配备专用夹具和水槽系统，全部符合YY/T 0681.5-2010内压法气泡测试要求。同时支持ASTM F1140无约束包装抗内部加压损坏测试。

  ：通过更换夹具，实现粗大泄漏、蠕变到破裂、端盖脱离力、防盗瓶盖密封性、气雾剂阀门测试等七项独立实验，覆盖医疗无菌包装袋、医用注射器、复合软管等多种样品。

  ：触摸屏实时显示压力曲线和测试过程，进口传感器确保精度高，配备限压阀防止过压，符合规定标准对压力稳定的要求。

  ：自动观测气泡外溢或压力衰减，避免人工主观干扰；内置微型打印机输出完整报告，包括测试压力、时间和结果。

  ：支持膨胀抑制/非抑制双模式，R232接口实现数据传输和在线升级，便于实验室网络化管理。

  ：广泛用于医疗器械、制药、食品包装和质检机构，尤其适合无菌包装粗大泄漏定性筛查。

  MFY-06S在粗大泄漏测试中，将样品固定于水槽，穿孔连接气路后自动加压浸没观察，完美复现YY/T 0681.5-2010规定的程序。

  在无菌医疗器械生产中，粗大泄漏可能会引起微生物侵入，破坏产品无菌状态。MFY-06S粗大泄漏测试仪通过气泡法快速识别密封通道、热封弱点或材料破损，帮企业优化热合工艺和材料选择。例如，对透气性Tyvek材料包装，可按标准方法B执行预浸和阻隔处理，确保测试准确。

  与传统手工气泡法相比，MFY-06S实现自动化加压和恒压保持，大幅度的提高重复性和效率。济南三泉中石作为该设备制造商，参与多项国家标准起草，包括GB/T 15171-2025，确保仪器与最新规范同步。

  选择粗大泄漏测试仪时，应关注是否支持YY/T 0681.5-2010全流程、压力范围覆盖0~5kPa以上，并具备多种夹具适应性。日常维护包括定期校准传感器、清洁水槽和检查密封件，以保证长期稳定运行。

  总之，MFY-06S粗大泄漏测试仪以其专业设计和标准符合性，为医疗器械包装完整性检测提供较为可靠工具，支持行业从粗大泄漏筛查到破裂强度评估的全链条质量控制。